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国家食品药品监督管理局关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心体外细胞毒性试验等90个产品和项目检测资格的通知

GB/T 16886.10-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16175-2008

口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验
YY/T 0279-1995

6

眼刺激试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2005

医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16175-2008

7

阴道刺激试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2005

8

阴茎刺激试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2005

9

急性全身毒性试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.11-1997

医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 14233.2-2005

10

短期全身毒性试验:经口途径

全部项目

口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径
YY/T 0244-1996

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.11-1997


11

热原试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.11-1997

医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16175-2008

中国药典2005版二部 附录Ⅺ D

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 14233.2-2005

12

内毒素试验

全部项目

中国药典2005版二部 附录Ⅺ E

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 14233.2-2005

13

无菌试验

全部项目

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法



第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 页 共[10]页
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