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保健食品评审技术规程

  产品命名应符合《办法》二十二条和《保健食品标识规定》的要求,申报资料中应包括命名说明。
  第十四条 保健食品申请表的审查
  申报者应采用卫生部统一印发的《保健食品申请表》或《进口保健食品申请表》,按“填写说明”填写,不得将需填写的内容复印后粘贴到表上。
  第十五条 保健食品配方的审查
  (一)产品所用原料应满足《办法》四条第(二)款的要求。
  (二)产品配方应满足《办法》四条第(三)款的要求。
  (三)配方含量必须真实,并提供配方依据。
  (四)以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物为原料的,必须提供所用菌株的鉴定报告及稳定性资料。
  (五)以微生态类为原料的,必须提供菌株鉴定报告及菌株的稳定性试验报告,同时应提供菌株是否含有耐药因子等有关问题的资料。
  (六)以藻类、动物及动物材料等为原料的,必须提供品种鉴定报告。
  (七)以从动植物中提取的单一有效物质或生物、化学合成物为原料的,需提供该物质的理化性质、毒理学试验报告及在产品中的稳定性试验报告等资料,并尽可能地提供该物质的化学结构式。
  (八)产品所用加工助剂及食品添加剂必须符合国家食品卫生标准。
  (九)对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育等作用的产品,需提交有关兴奋剂和激素水平的检测报告。
  第十六条 生产工艺审查
  (一)生产工艺应合理,必须符合《办法》十八条的规定。


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