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国家级生物制品工业企业审定工作细则(试行)

附:    中国药品生物制品检定所复检生物制品研究所


           申报企业考核制品情况统计表

  申报单位:               填表日期:  年  月 日

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|      |复 检|国家二级生物制品|  复 检 结 果  |  |
| 制品名称 |   |        |-----------|备注|
|      |批 数|工业企业质量标准|达标批数|达标率(%)|  |
|------|---|--------|----|------|--|
|      |   |        |    |      |  |
|------|---|--------|----|------|--|
|      |   |        |    |      |  |
|-------------------|--------------|
| 主管所长(签字)          | 单位盖章         |
|                   |       年  月  日|
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附:          安全生产考核指标①

         (1988年12月21日 卫生部发布)

  注① 根据卫生部(88)卫药字第63号文规定,本《指标》作为国家一级、二级生物制品工业企业考核标准第五项,原(88)卫药字第37号颁发的《国家级生物制品工业企业标准》中附件四“生物制品工业企业升级管理工作要求”第九项“安全生产”一条即被废止。
  根据《关于企业升级中考评安全问题的暂行规定》精神,结合生物制品工业企业的行业特点,确定生物制品工业企业中安全生产指标考评内容为:
  1.企业在升级考核年度和申报期间发生死亡事故致死1人以上(含1人),或重伤事故3人以上(含3人),原则上不能升级。但死亡1人,并且符合下述情况之一者,经省、直辖市劳动保护监察机构核实确定,出具证明,可以不影响升级:
  (1)伤亡事故不是发生在生产工作岗位,确属偶然,并非管理不善。


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