２．２．１．３、外观，上清液应无色透明，细胞应均匀沉淀于瓶底，不得有凝丝凝块或霉菌丝团，震荡均匀后，在显微镜下检查，不得有细胞聚集团块及灰尘颗粒。
２．２．１．４、精密度，取１０支测定变异系数≤３％。
２．２．１．５、准确度，标定值以ＷＨＯ定值ＷＢＣ为标准，其误差≤５％。
２．２．１．６、稳定性，应在一年以上。
２．２．１．７、包装应以小瓶封装严密，并加铝盖压好，其量不得少于４ｍｌ。
２．２．１．８、标签应写明产品名称、细胞数值，批号、效期、制造日期、贮存方法。
２．２．３、稀释液（Ｈｂ及细胞测定用）
２．２．３．１、试剂应清亮透明，不得有沉淀、絮状物。
２．２．３．２、尘粒数目应小于１００个／１０ｍｌ，背景计数为“０”。
２．２．３．３、ＰＨ值，电导率、比重、渗透压，在该产品生产厂家所定技术指标之内。
２．２．３．４、以本试剂稀释定值血红蛋白液，加入符合标准的溶血剂，在校准过的仪器上测定，血红蛋白误差应≤２％，以本试剂稀释定值假白细胞，误差应≤４％。
２．２．３．５、试剂包装应牢固，封装严密，能经受长途运输颠簸。
２．２．３．６、标签和说明书应分别写明产品名称、主要成份及含量、效期、批号、生产日期、贮存方法，所适有仪器名称和型号。
２．２．４、溶血剂
２．２．４．１、试剂应清亮透明，不得有沉淀、絮状物。
２．２．４．２、试剂应符合下列要求。
２．２．４．２．１、１∶５００稀释的血液，加入１００ｕｌ本试剂混匀后，三分钟内澄清，Ａ７５０≤０．０１２。
２．２．４．２．２、Ｈｂ测定值在４５分钟内保持稳定。
２．２．４．２．３、白细胞测定值在４５分钟内保持稳定。
２．２．４．３、稀释液１０ｍｌ＋１００ｕｌ溶血剂空白计数应为“０”。
２．２．４．４、以符合标准的稀释液，稀释定值血红蛋白液后，加入本试剂以校准过的仪器测定，其误差应≤２％。
２．２．４．５、取１０份１∶５００稀释血标本，按说明滴加本试剂，以校正过的仪器测定Ｈｂ及白细胞，并计算期ｃｖ值，Ｈｂ不得大于２％，ＷＢＣ不得大于４％。
２．２．４．６、包装物，应具有一定弹性，封存严密，滴出试剂量均匀一致。
２．２．４．７、标签和说明书，应分别写明产品名称、主要成份及含量、效期、批号、生产日期，贮存方法、适用仪器名称、型号和加溶血剂后不同时间测定结果。
三、临床化学商品标准液（即临床化学标准工作液）技术要求
本要求适用于临床化学商品标准液（即临床化学标准工作液）的检定。
１、送检技术要求
１．１、检品应在批量产品中随机抽样，每批不得少于６０支。
１．２、检品应附有完整的生产记录及厂内检定记录报告，内容至少包括澄清度、色泽、含量和瓶间差。
１．３、检品的外包装应完整牢固，并印有产品名称及该产品所适用的测定方法、生产批文号（首送检品例外）、生产批号、失效日期、保存条件和生产单位名称。
１．４、检品必须附有印刷清晰的说明书，其内容必须包括：
１．４．１、名称：必须用非商品名。
１．４．２、浓度：应为法定单位，但亦可同时列出惯用单位。浓度标示值至少应为三位有效数字，并列明为该标示值时的温度。
１．４．３、基质成份以及加入的其它稳定剂、防腐剂的名称和浓度。
