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化妆品审批工作程序[失效]

  八、评审结论的产生采取无记名投票办法。对每一产品的评审结论,在获得超过三分之二参加评审的委员同意后生效。
  九、评审会后,评审组写出化妆品安全性评审报告(格式见附件5、附件6),附评审通过产品的完整包装样品、使用说明书(正式打印件),报卫生部审批。
  获批准的产品,卫生部下发“化妆品卫生审查批件”(格式见附件7、附件8)和批准证件到初审单位或申请单位。
  未获批准的产品、评审组提出具体意见,由卫生部卫生监督司退初审单位或申请单位。

附件1:       特殊用途化妆品申报资料



  1.特殊用途化妆品卫生许可审查申请表
  2.产品成份目录、限用物质含量
  3.产品质量标准
  4.轻工部门产品质量检测(除微生物、卫生化学指标外)报告(省级或省级以上)
  5.特殊用途化妆品初审检测报告(检测项目见附件7—1)
  6.产品标签、使用说明书(正式打印件)
  7.完整包装产品样品
  8.生产企业所在地省级卫生行政部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》(复印件)

附件2:        进口化妆品申报资料



  1.进口化妆品卫生许可证申请表
  2.产品成份目录、限用物质含量
  3.产品质量标准
  4.产品在生产国(或地区)允许生产和销售的证明文件(复印件)
  5.产品在其他国家(或地区)注册和允许销售的证明文件(复印件)
  6.产品在生产国(或地区)和其他国家(或地区)通过生产、注册、销售审查的有关检测报告(复印件,附中文翻译)
  7.产品标签、使用说明书正式样本
  8.完整包装产品样品

附件3—1:    特殊用途化妆品初审检测项目



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|  检 测 项 目 |育发|染发|烫发|脱毛|除臭|健美|美乳|祛斑|防晒|
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|1.微生物检验(四项) |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|2.卫生化学检验(四项)|√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|3.急性经口毒性试验 |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|4.一次眼刺激试验  |√ |√ |√ |  |  |  |  |  |  |
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|5.多次性眼刺激试验 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|6.急性皮肤刺激试验 |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|----------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|7.多次皮肤刺激试验 |√ |  |  |  |√ |√ |√ |√ |√ |
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