第五十四条 各级医药商业企业对于加强质量管理和加强保管养护措施所需的费用，应列入有关财务计划。
第五十五条 各级医药商业企业在开展质量管理活动中，要发动群众建立不同形式的质量管理小组。搞好本岗位质量管理、养护保管的科研、质量信息分析等工作，认真收集数据，积累资料，运用各种统计分析工具，提高企业科学质量管理的水平。
第五十六条 医药商品在报刊、广播、电视和其它各种形式进行的广告宣传，必须实事求是，不得夸大。药品的宣传应按卫生行政部门批准的内容为准。
第五十七条 企业领导要支持质量管理、检验人员行使职权，对质量工作坚持原则、认真把关的人员，要给予表扬和奖励。
质量管理、检验人员和其它人员在执行本《规范》过程中，发现违反规定而制止无效时，有权越级报告。
凡弄虚作假、以次充好、欺骗用户或打击报复质量工作人员者，企业领导都要追究其责任，根据情节轻重，严肃处理。
第五十八条 本《规范》解释权属中国医药公司。
附注
１．医药商品一包括药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器。
２．医药商业企业一系指中国医药公司系统的各级医药专业经营单位。
３．医药经营单位一系指包括医药专业经营单位和兼营医药商品的其它单位的总称。
４．质量管理一为保证商品质量所进行的调查、计划、组织、协调、控制、检查、处理信息反馈等各项活动的总称。
５．质量一系指商品质量。即商品能满足使用要求所具备的特性（适用性）。一般包括性能，寿命、可靠性、安全性、经济性。在按特性分类时，亦可分为内在质量、外观质量和包装质量。
６．工作质量—为保证商品质量所做的一切业务工作的质量。例如：计划工作质量、采购工作质量、验收工作质量、供应或销售工作质量、仓库工作质量、运输工作质量等等。
７．商品质量保证体系—企业以保证质量为目标，运用系统的概念和方法，把商品流通各阶段各环节的质量管理职能组织起来，形成一个有明确任务、职责、权限、互相协调、互相促进的有机整体。
８．质量部门—系指包括质量管理、质量检验和化验室、物理检测室在内的专职质量工作机构的总称。
９．业务部门—系指负责计划、采购、供应或销售等机构的总称。
１０．外库—系指非本企业管理的向外租用的仓库。
１１．质量管理小组—系指职工组织起来，运用科学的质量管理思想和方法、开展现场质量管理活动，或为解决某一课题而组织起来的群众性基层组织。
《医药商品质量管理规范》编制说明
一、起草理由和经过：
为了实现医药商业质量管理的科学化、现代化，我们在《中国医药公司系统医药商品质量管理办法》的基础上，总结质量管理的经验和教训，吸取国外的先进经验，结合我国医药商业的实际情况，起草《医药商品质量管理规范》（以下简称《规范》），以加强和提高医药商业系统的全面质量管理水平。
一九八二年四月成立了《规范》起草小组并开始收集资料、调查现状。对湖北、江苏、江西、浙江、上海、吉林、黑龙江、辽宁、河北等八省一市的５０多个二级站、市、县公司和批发、门市单位进行实际调查，大家认为：自１９７９年４月重庆质量工作会议后，贯彻《中国医药公司系统医药商品质量管理办法》以来，质量管理逐渐引起各级领导同志的重视，建立健全质检机构、培训人员、健全制度、加强把关，涌现了一批质检工作先进集体和个人。吉林省医药公司、江苏省的常州站、湖北省的襄樊站等单位开始了全面质量管理的试点工作，他们的质量管理小组活动得到了总局和省有关领导部门的奖励和表扬。但是，也有部分单位存在着不同程度的问题，专职人员配备不相适应，质量把关不严，仓库缺乏科学管理，质量管理的机构和制度还很不健全。为了加强医药商业系统的全面质量管理工作，确保商品质量，搞好经营管理，提高经济效益，起草制订质量管理规范，是保证人民用药安全有效的需要，也完全符合广大医药商业工作者的迫切愿望。
１９８２年９月初提出了《规范》草稿，在总公司各专业处内进行了多次讨论，又征求了质量管理有经验的有关同志的意见。然后，于１９８３年六月在江苏省镇江市召开了南方片座谈会，各一级站、部分省公司、二级站的质量工作人员三十五人参加讨论修改，形成《规范（第二稿）》。１９８３年８月又在黑龙江省哈尔滨市召开了北方片座谈会，部分省公司及二级站的专职人员及业务人员二十六人参加讨论，再次修改为《规范（第三稿）》，于１９８３年１１月总公司审定后作为《规范（第四稿）》，发各省、自治区、直辖市公司和一级站征求意见，收到各地寄来的书面修改共计２８０余条，经过逐条的研究和修改，现对一些意见和条文，作必要的说明。
