新药研究基金项目暂行管理办法
（１９８９年７月１１日 国家医药管理局）
第一章 总则
第一条 为了鼓励创新药物研究，加速医药工业发展，为防病治病提供新的品种，设立国家医药管理局新药研究基金。
第二条 新药基金用于资助创新药物研究，包括从化学合成或天然产物所得的新化合物并有可能开发成为新药者。
第三条 新药基金由国家医药管理局组织管理。项目的确立，实行“领导与专家相结合”的原则，聘请专家参加评审，择优支持。
第四条 基金面向全国。凡国内从事新药研究的科研单位，高等院校和企业，符合资助范围和条件而又缺乏经费的研究项目，可按规定提出申请。
第五条 本基金按
技术合同法管理。依据资助项目的具体情况，可实行有偿资助，以补充和扩大基金。
第二章 项目选择条件
第六条 新药研究基金支持的项目应同时具备以下条件：
１．申请项目应是国内外未曾公开发表的新化学物质。
２．新化合物必须具有某种生理活性，其药效学试验必须充分证明较目前同类药物有明显优点或特点。
３．新化合物必须显示较高的安全性，其初步毒性（急性毒性试验）较同类药物为低或相当。其致突变（Ａｍｅｓ试验）结果为阴性者。
４．已知化合物发现新的药理活性者择优支持。资助项目数不超过总项目数的２０％。
５．工作已有一定积累或基础，申请单位及项目组成员具有较强研究能力，具备基本工作条件，可望三、五年内取得预期成果。
第三章 项目的申请和评审程序
第七条 申请单位按规定内容和格式填写“国家医药管理局新药研究基金申请表”，经本单位领导和学术组织审查筛选，签署具体审核意见，加盖公章，一式六份报送国家医药管理局科技教育司。每年受理截止时间为五月底。
第八条 每一项目负责人及主要人员同时申请项目不得多于两项。项目负责人必须是实际主持和从事所申请项目研究的工作者。
