８．鉴定意见：指鉴定委员会对该项成果做出的实事求是的评价，特别应注明不同意见，指出其存在的问题和改进的建议。鉴定意见的具体内容按“医疗器械新产品管理暂行办法”要求执行。
９．主持鉴定单位意见：由具体主持该项成果鉴定工作的单位填写。
１０．组织鉴定单位意见：根据医疗器械新产品分类分级管理的要求，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理部门负责填写，以示生效。
１１．主要研究人员名单：指对该项成果的实质性特点做出创造性贡献的人员，按贡献大小顺序排列。
附件五： 医疗器械新产品鉴定批准号的规定
一、鉴定批准号的类别
根据医疗器械新产品管理暂行办法（以下简称《办法》）的规定，鉴定批准分为“样机鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”通过样机（样品）鉴定，核发“样机（样品）鉴定批准号”；通过投产鉴定，核发“投产鉴定批准号”。样机（样品）鉴定和投产鉴定合并鉴定的医疗器械新产品完成鉴定后直接核发“投产鉴定批准号”。
二、鉴定批准号的形式
“样机鉴定批准号”的形式为：“×医械试字（ ）第 号”，“投产鉴定批准号”的形式为：“×医械准字（ ）第 号”。
三、医疗器械新产品鉴定审批章的形式
新产品通过样机鉴定或投产鉴定，由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”（见附件四），“医疗器械新产品鉴定审批章”盖在“科学技术成果鉴定证书”左上角，以示生效。鉴定审批章的形式为：
－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ×××省医药管理局 ｜
｜医疗器械新产品鉴定审批章 ｜
｜×医械准字（ ）第 号 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－
样机（样品）鉴定批准号的鉴定审批章将以上图样中“准”字换成“试”字，其它形式不变。
四、鉴定批准号的使用
（一）有关数字和文字的填写规定：
１．鉴定批准号的括号中应填入批准年份的后二位数。例如：１９８９年批准，填入“８９”二位数。
２．鉴定批准号中“×”应填入组织鉴定单位的代号。例如：国家医药管理局填入“国”字，上海市医药管理局填入“沪”字。
３．鉴定批准号的代码规定为６位数字。例如：“国医械试字（８９）第２９１０１５号”。其中：前三位数字是计算机识别号，后三位数字是产品批准号。
４．前三位计算机识别号有三种用途，可以分别表示产品分类、新产品试产期终止年限或产品种类。
（１）第一位数在样机（样品）鉴定批准号和投产鉴定批准号中都表示该产品按《办法》规定的产品分类。
“１”代表第一类新产品，“２”代表第二类新产品，“３”代表第三类新产品。
在以上例子中代表第二类新产品。
（２）第二、三位数在样机鉴定批准号中代表该产品试产的终止年限。以上例子中，表示该产品９１年必须停止试产，或认为９１年，鉴定批准号已失效。
（３）第二、三位数在投产鉴定批准号中表示产品的种类，如电子产品，Ｘ射线产品等，产品品种编码另订。
（４）视同新产品样机鉴定批准号或投产鉴定批准号的第一位数作如下规定：
