附件2：
2004年推荐性行业标准项目计划汇总表
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┃序号│ 标准项目名称 │标准│ 制/│完成│ 技术委员会或技术归口单位 │ 主要起草单位 │ 备注 ┃
┃ │ │类别│修订│年限│ │ │ ┃
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┃ 1 │全自动电泳仪 │产品│制定│2005│全国医用临床检验实验室和体外诊│日本常光株式会社 │ ┃
┃ │ │ │ │ │断系统标准化技术委员会 │ │ ┃
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┃ 2 │医用离心机通用技术条件 │产品│制定│2005│全国医用临床检验实验室和体外诊│北京医用离心机厂 │ ┃
┃ │ │ │ │ │断系统标准化技术委员会 │上海安亭科学仪器厂 │ ┃
┃ │ │ │ │ │ │北京市医疗器械检验所│ ┃
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┃ 3 │临床检验医学-体外诊断医疗 │方法│制定│2006│全国医用临床检验实验室和体外诊│北京市医疗器械检验所│ISO15198：┃
┃ │器械-制造商对用户质量控制 │ │ │ │断系统标准化技术委员会 │ │2004，IDT ┃
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┃ 4 │基于移动通信网络的医疗数据│方法│制定│2005│ │深圳安科高技术股份有│ ┃
┃ │传输 │ │ │ │ │限公司 │ ┃
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┃ 5 │手术动力装置 │产品│制定│2006│医用电子仪器设备标准化分技术委│重庆西山科技有限公司│ ┃
┃ │ │ │ │ │员会 │ │ ┃
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┃ 6 │POCT血气分析仪 │产品│制定│2006│全国医用临床检验实验室和体外诊│上海力新实业有限公司│ ┃
┃ │ │ │ │ │断系统标准化技术委员会 │北京市医疗器械检验所│ ┃
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┃ 7 │生物活性陶瓷体内降解性能评│方法│制定│2006│全国医疗器械生物学评价标准化技│上海生物材料研究中心│ ┃
┃ │价 │ │ │ │术委员会 │ │ ┃
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┃ 8 │单元脉冲-回波超声换能器 一│方法│修订│2005│医用超声设备标准化分技术委员会│国家武汉医用超声波仪│YY/T91089 ┃
┃ │般技术要求和测量方法 │ │ │ │ │器质量监督检测中心 │-1999 ┃
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┃ 9 │毫瓦级超声源 │方法│修订│2005│医用超声设备标准化分技术委员会│国家武汉医用超声波仪│YY/T91085 ┃
┃ │ │ │ │ │ │器质量监督检测中心 │-1999 ┃
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┃10 │医用超声诊断仪器声功率的测│方法│修订│2005│医用超声设备标准化分技术委员会│国家武汉医用超声波仪│YY/T91084 ┃
┃ │试方法 │ │ │ │ │器质量监督检测中心 │-1999 ┃
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┃11 │医用超声诊断仪的脉冲声强测│方法│修订│2005│医用超声设备标准化分技术委员会│国家武汉医用超声波仪│YY/T91088 ┃
┃ │量方法 │ │ │ │ │器质量监督检测中心 │-1999 ┃
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┃12 │医疗器械行业标准的制定 第1│基础│制定│2005│国家食品药品监督管理局 │国家食品药品监督管理│ ┃
┃ │部分：阶段划分、代码和程序│ │ │ │ │局济南医疗器械质量监│ ┃
┃ │ │ │ │ │ │督检验中心 │ ┃
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┃13 │医疗器械行业标准的制定 第1│基础│制定│2005│国家食品药品监督管理局 │国家食品药品监督管理│ ┃
┃ │部分：工作指南 │ │ │ │ │局济南医疗器械质量监│ ┃
┃ │ │ │ │ │ │督检验中心 │ ┃
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┃14 │病人、医护人员和器械用手术│方法│制定│2005│国家食品药品监督管理局济南医疗│国家食品药品监督管理│ ┃
┃ │单、手术衣和洁净服 第4部 │ │ │ │器械质量监督检验中心 │局济南医疗器械质量监│ ┃
┃ │分：干态落絮试验方法 │ │ │ │ │督检验中心 │ ┃
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