2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
3.办理批件。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
承诺时限：20个工作日
收费标准：不收费
二
项目名称：兽用新生物制品临床试验审批
项目类型：前审后批
审批内容：1.研制单位基本情况及生物安全防范基本条件
2.下一步研制方案
法律依据：1.《
兽药管理条例》
2.《
病原微生物实验室生物安全管理条例》
3.《
兽医微生物菌种保藏管理试行办法》（[80]农业[牧]字第181号）
办事条件：1.《兽用新生物制品临床试验申请表》一式两份
2.申请报告（内容包括研制单位基本情况及生物安全防范基本条件；菌［毒、虫］种名称、来源和特性）
3.中试产品生产工艺、质量标准（草案）、中间试制研究总结报告及检验报告
4.临床试验方案
5.实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料
6.中间试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》（均为复印件）
7.使用一类病原微生物的，应提交国务院兽医行政管理部门的批准文件（复印件）
办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人递交的《兽用新生物制品临床试验申请表》及其相关材料，并进行初审。
2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查，必要时组织专家组进行技术审查。
3.办理批件。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
承诺时限：60个工作日
收费标准：暂不收费
三
项目名称：兽药生产许可证审批
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策
2.是否具备兽药生产条件
法律依据：《
兽药管理条例》
办事条件：1.《＜兽药生产许可证＞申请表》一式两份
