第七条 不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品，暂不受理和审批以金属硫蛋白为原料申请的保健食品。
第八条 保健食品中使用的辅料一般应为《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种，否则，应当提供该辅料食用安全及国内外使用情况的相关资料。
第九条 保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。
（一）保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群应当参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求。一个保健食品具有两个以上保健功能的，以主要功能的适宜人群和不适宜人群为主，综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。
（二）产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。例如：使用红花为原料的，其产品不适宜人群应增加孕产妇、月经过多者；使用灵芝、人参、西洋参及含激素的物品（如蜂皇浆）等为原料的保健食品，不适宜人群应增加少年儿童。
第十条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十一条 本规定自2005年7月1日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表
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┃保健功能 │适宜人群 │不适宜人群 ┃
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┃增强免疫力 │免疫力低下者 │ ┃
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┃抗氧化 │中老年人 │少年儿童 ┃
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┃辅助改善记忆 │需要改善记忆者 │ ┃
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┃缓解体力疲劳 │易疲劳者 │少年儿童 ┃
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┃减肥 │单纯性肥胖人群 │孕期及哺乳期妇女┃
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┃改善生长发育 │生长发育不良的少年儿童│ ┃
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┃提高缺氧耐受力 │处于缺氧环境者 │ ┃
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┃对辐射危害有辅助保护功能│接触辐射者 │ ┃
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┃辅助降血脂 │血脂偏高者 │少年儿童 ┃
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┃辅助降血糖 │血糖偏高者 │少年儿童 ┃
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┃改善睡眠 │睡眠状况不佳者 │少年儿童 ┃
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┃改善营养性贫血 │营养性贫血者 │ ┃
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┃对化学性肝损伤有辅助保护│有化学性肝损伤危险者 │ ┃
┃功能 │ │ ┃
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┃促进泌乳 │哺乳期妇女 │ ┃
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┃缓解视疲劳 │视力易疲劳者 │ ┃
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┃促进排铅 │接触铅污染环境者 │ ┃
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┃清咽 │咽部不适者 │ ┃
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┃辅助降血压 │血压偏高者 │少年儿童 ┃
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┃增加骨密度 │中老年人 │ ┃
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┃调节肠道菌群 │肠道功能紊乱者 │ ┃
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┃促进消化 │消化不良者 │ ┃
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┃通便 │便秘者 │ ┃
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┃对胃粘膜有辅助保护功能 │轻度胃粘膜损伤者 │ ┃
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┃祛痤疮 │有痤疮者 │儿童 ┃
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┃祛黄褐斑 │有黄褐斑者 │儿童 ┃
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┃改善皮肤水份 │皮肤干燥者 │ ┃
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┃改善皮肤油份 │皮肤油份缺乏者 │ ┃
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┃营养素补充剂 │需要补充者 │ ┃
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