四、为指导临床用药，保证中成药在临床中使用安全有效，《中国药典》2005年版对中成药标准项下[功能与主治]进行了规范，各药品生产企业要关注各自的品种，按我局《
药品注册管理办法》有关要求，做好说明书修改工作。自2005年7月1日起，药品包装、标签及说明书要按照《中国药典》2005年版有关规定印制。执行之日前印制的包装、标签及说明书可继续流通使用完毕。
五、生产与《中国药典》2005年版所收载的相同品种，如含有《中国药典》规定要求以外的杂质，应当增加杂质控制项目，经国家药典委员会审核后，报国家食品药品监督管理局批准。
六、《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中，溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼液等照该法有关规定执行；非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用的无菌原料药等需严格按照我局另行颁布的规定执行。
七、《中国药典》2005年版制剂通则中的原则性要求，不作为药品检验中的必检项目，但必须符合相应的要求。如：二部收载的胶囊剂、颗粒剂、丸剂及口服片剂等剂型的“微生物限度”检查，虽然不作为必检项目，若检验时，照微生物限度检查法（《中国药典》2005年版附录Ⅺ）检查，亦应符合规定。
八、我局鼓励并支持药品生产企业、科研机构等开展技术创新和技术进步工作，倡导不断优化生产工艺、提高药品质量。各地应及时将辖区内药品生产企业提高标准的情况报国家药典委员会，国家药典委员会要根据情况及时总结考察《中国药典》2005年版品种标准执行状况，适时修订、提高药品标准。
九、《中国药典》2005年版等国家药品标准（包括电子版）及其配套丛书，由国家药典委员会负责统一印制发行。
十、各级药品监督管理部门、药品检验所要积极支持国家药典委员会作好《中国药典》2005年版执行情况的调查工作。在执行《中国药典》2005年版过程中，要密切配合，加强研究，遇有问题请及时上报我局。
