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卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知

  (八)用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
  第八条 消毒剂说明书应标注以下内容:
  (一)产品名称;
  (二)产品卫生许可批件号;
  (三)剂型、规格;
  (四)主要有效成分及其含量;
  (五)杀灭微生物类别;
  (六)使用范围和使用方法;
  (七)注意事项;
  (八)执行标准;
  (九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
  (十)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
  (十一)原产国或地区名称(国产产品除外);
  (十二)有效期;
  (十三)用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
  第九条 消毒器械包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容:
  (一)产品名称和型号;
  (二)产品卫生许可批件号;
  (三)生产企业(名称、地址);
  (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
  (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
  (六)生产日期;
  (七)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等);
  (八)运输存储条件;
  (九)注意事项。
  第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容:
  (一)产品名称;
  (二)产品卫生许可批件号;
  (三)生产企业(名称、地址);
  (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
  (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
  (六)生产日期;
  (七)有效期(限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物);
  (八)注意事项。
  第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容:
  (一)产品名称;
  (二)产品卫生许可批件号;
  (三)型号规格;
  (四)主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别;
  (五)使用范围和使用方法;
  (六)使用寿命(或主要元器件寿命);
  (七)注意事项;
  (八)执行标准;
  (九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
  (十)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 页 共[9]页
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