第三章 人员管理
第十九条 对大型医用设备的使用操作人员实行技术考核、上岗资格认证制度。使用操作人员应具备以下条件：
一、CT：诊断人员必须具备医师资格，并从事X射线诊断工作两年以上；技术人员必须具备中等专业以上学历，并从事X射线诊断工作两年以上；
二、MRI：医师和技术人员应具备上述条件，并从事CT工作两年以上。
三、X-刀、γ-刀：治疗人员必须具备医师资格、技术人员必须具备中等专业以上学历，并从事放射治疗工作二年以上。
第二十条 卫生部委托国家专业技术学(协)会确定培训教材，组织培训、统一考核。考试合格者应及时到所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门登记注册，领取《大型医用设备上岗人员技术合格证》(附件五)。
第二十一条 大型医用设备每台至少配备取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》的医师和技术人员各两名。
第四章 监督与处罚
第二十二条 卫生部负责组织对各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门执行本细则的情况进行监督检查，对违反本细则的卫生行政部门给予批评通报，直至追究有关领导行政责任。
“评委会”负责对全国大型医用设备应用质量情况进行抽查。
第二十三条 “评委分会”对本辖区内大型医用设备的性能及使用情况每二至三年进行一次复查，复查情况应及时上报“评委会”和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门；省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门对本细则的执行情况每二至三年进行一次全面检查，检查结果应及时上报卫生部。
第二十四条 经复查或抽查，发现大型医用设备技术指标不合格又未及时调试修复者、上岗人员调离又未及时补充等违反本细则规定者，应责令停止使用。情节严重者，应吊销使用机构的《大型医用设备配置许可证》和《大型医用设备应用质量合格证》。无法修复的大型医用设备由“评委分会”提出终止使用，并按有关规定办理报废手续，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后执行，并报卫生部备案。
