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国家食品药品监督管理局关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知

  用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的干咳或咳嗽少痰。
  【用法用量】
  口服,一次1~2袋,一日3次,开水冲服。小儿减半服用或遵医嘱。
  【不良反应】
  偶有便秘,或有轻度头晕、头痛、口干、恶心等症。
  【禁忌】
  1.严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管哮喘患者禁用。
  2.婴儿禁用。
  3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【注意事项】
  1.本品含复方樟脑酊,长期服用可致依赖性。
  2.青光眼、心功能不全者慎用。
  3.本品含有适量蔗糖,糖尿病患者用时请咨询医生。
  4.在服用本品时应注意避免同时使用强力镇咳药、喷托维林制剂及复方甘草口服溶液等产品。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【儿童用药】
  小儿酌减,婴儿禁用。
  【药物相互作用】
  尚不明确。
  【规格】
  10g/袋
  【贮藏】
  密封保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件6:
  复方庆大霉素膜说明书

  【药品名称】
  通用名:复方庆大霉素膜
  曾用名:口腔溃疡药膜、溃疡药膜
  英文名:Compound Gentamycin Pellicles
  汉语拼音:FufangQingdameisu Mo
  本品为复方制剂,其组分为:处方(1)每片含硫酸庆大霉素500单位、盐酸丁卡因2mg、醋酸地塞米松60ug;处方(2)每片含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4mg、醋酸地塞米松120ug。
  【性状】
  本品为淡绿色透明的药膜,味甜,微苦。
  【药理毒理】
  本品具消炎止痛作用。配方中硫酸庆大霉素有抑菌作用,盐酸丁卡因有麻醉止痛作用,醋酸地塞米松起抗炎作用。
  【适应症】
  用于复发性口疮、创伤性口腔溃疡。
  【用法用量】
  外用,取略大于溃疡面积的药膜贴于患处,一日3~4次。
  【不良反应】
  尚未见有关不良反应报道。
  【禁忌】
  对本品过敏者禁用。
  【注意事项】
  药膜敷贴后,舌尖或口腔黏膜有轻微麻木感觉是药物正常作用,作用过后即消失。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  尚不明确。
  【药物相互作用】
  尚不明确。
  【规格】
  (1)每片(10cm2)含硫酸庆大霉素500单位
  (2)每片(10 cm2)含硫酸庆大霉素1000单位
  【贮藏】
  置阴凉干燥处保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件7:
  复方曲马多片说明书

  【药品名称】
  通用名:复方曲马多片
  曾用名:痛宁
  英文名:Compound Tramadol Hydrochloride Tablets
  汉语拼音:Fufang Qumaduo Pian
  本品为复方制剂,其组分为:每片含盐酸曲马多50mg、安络小皮伞菌提取物100mg。
  【性状】
  本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈棕褐色。
  【药理毒理】
  本品为复方镇痛药。具有持久而强大的镇痛、消炎作用;能有效的促进神经组织和纤维结缔组织的炎症消失,恢复神经功能。
  作用机制为
  (1)通过调整大脑皮层功能及植物神经系统功能,改善神经系统血液循环,改善神经组织的活性,进而使本身营养状态得到改善,起到通经活血作用。
  (2)通过增加营养,促进神经组织的代谢,修复受损神经,调节神经平衡状态,恢复神经正常的生理功能。
  (3)可解除或降低致痛因子的活性,阻断内源性致痛因子和物质的兴奋性传递,降低疼痛冲动,从而增强中枢系统对疼痛的下行抑制作用,快速解除各种中重度急慢性疼痛。无成瘾性。
  【药代动力学】
  口服给药后,肺、脾、肝和肾含量最高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品原形及代谢产物从肾排出。
  【适应症】
  用于中度疼痛、如癌症、术后、创伤或产科疼痛的止痛。
  【用法用量】
  口服,一次1~2片,一日3次,或遵医嘱。
  【不良反应】
  有头晕、恶心、呕吐、心慌、出汗、口干、嗜睡、疲倦、纳差、排尿困难。偶有皮疹、血压降低等反应。
  【禁忌】
  1.对酒精、安眠药、镇静药或其它中枢神经系统药物急性中毒者禁用。
  2.对本品过敏者禁用。
  【注意事项】
  1.对阿片类药物敏感者、肝、肾功能不全,心脏病患者慎用。
  2.由于影响机械操作者和驾驶员的反应能力,服用本品后避免驾驶机动车,操作机械或高空作业。
  3.嗜酒者慎用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  本品可以通过胎盘到达胎儿,并可经乳汁排出,故孕妇及哺乳期妇女慎用。
  【儿童用药】
  儿童用量酌减或请咨询医师。
  【药物相互作用】
  1.苯二氮卓类药物地西泮可增强本品作用,合用时应注意调整剂量。
  2.忌与单胺氧化酶抑制剂合用。
  【药物过量】
  最大剂量一次不宜超过2片。过量典型症状为意识紊乱,昏迷,全身性癫痫发作,血压下降,瞳孔扩大或缩小,呼吸抑制甚至呼吸骤停。
  【规格】
  【贮藏】
  密封保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件8:
  复方人参间苯二酚搽剂说明书

  【药品名称】
  通用名:复方人参间苯二酚搽剂
  曾用名:真生醇发水、强力生发灵
  英文名:Compound Ginseng and Resorcionl Liniment
  汉语拼音:Fufang Renshen Jianben,erfen Chaji
  本品为复方制剂,其组分为:每1ml含人参酊30mg、蓖麻油10mg、乙烯雌酚0.01mg、松溜油 0.5mg、水杨酸10mg、辣椒酊40mg、胆固醇0.5mg、甘油50mg、间苯二酚5mg、薄荷脑2mg、泛酸钙0.1mg。
  【性状】
  本品为橙红色至棕红色液体,味特异。
  【药理毒理】
  1. 药理
  本品为复方外用搽剂,其主要成分人参皂苷具有非离子表面活性的特性,能直接进入头发纤维的内部,通过人参皂苷分子中的羟基与头发角朊中亲水基团形成的作用互相连接,提高头发的抗拉强度和延伸性能。辣椒酊改善头皮血液循环,与乙烯雌酚,水杨酸等抗脂溢药共同减少皮脂分泌,增加毛囊营养,改善毛囊口角化过度,刺激患部头皮生发机能。
  2. 毒理
  毒理研究结果表明,本品对皮肤无明显刺激作用,对小鼠体重,血常规,肝肾功能均无不良影响,连续涂药两周,未引起速发型或迟发型变态反应。
  【适应症】
  用于脂溢性脱发、斑秃及其他各种脱发的辅助治疗。
  【用法用量】
  外用,一日3~5次,将药液均匀涂擦于患处,用手指按摩刺激局部头皮数分钟或用木梳梳理数分钟。
  【不良反应】
  尚未见有关不良反应报道。
  【禁忌】
  1.头皮破溃或头皮感染发炎者禁用。
  2.对本药所含成分过敏者禁用。
  【注意事项】
  1.本品内含刺激物,使用时应防止落入眼内。
  2.本品为外用药品,禁止内服。
  3.置于小儿不能触处。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【儿童用药】
  儿童禁用。
  【老年患者用药】
  遵医嘱。
  【药物相互作用】
  尚不明确。
  【规格】
  【贮藏】
  密闭,在凉暗处保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】


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