3、盐酸四环素胶囊在我国乃至世界范围内替代四环素碱片剂是必然趋势。由于我国经济条件所限,广大农村患者至今仍在使用四环素碱糖衣片这一初级产品,在非洲和拉美等不发达国家和地区也是如此,原因是四环素碱糖衣片与其它品种的抗生素相比,虽有一定的毒副作用,但疗效确切,且价格低廉。随着人们生活水平的不断提高,使用更为安全有效的盐酸四环素胶囊来替代四环素碱糖衣片已成为必然趋势。
二、金晶康现行生产成本和费用水平
1.原料价格。2000年,盐酸四环素原料药平均市场销售价格为126元/公斤,比四环素碱原料药高30元左右。
2.包装成本。目前国内生产的四环素碱糖衣片,主要销往农村市场,一般为1000片、500片、100片瓶装,及常用的24片复合膜塑料包装。而该公司生产的金晶康胶囊使用铝塑板、彩色复膜白卡纸盒包装,材料成本高。24片复合膜塑料袋包装材料成本为0.13元,24粒铝塑板、彩色复膜白卡纸盒包装材料成本为0.85元。
3.生产费用。该公司生产四环素碱糖衣片每万片耗用工时约2小时,生产金晶康每万粒耗用工时约6小时,每24粒金晶康分摊的生产费用比每年24片四环素碱糖衣片高0.9元左右。
4.管理费用。据了解,目前国内生产四环素碱糖衣片的企业都是非GMP认证企业,管理费用较低。宁夏启元药业有限公司盐酸四环素原料药车间已于2000年11月获得国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书,企业按GMP规范要求实施的新固体制剂车间基本建设项目正在银川市高新技术产业开发区建设之中,故现固体制剂车间未申请GMP认证,但企业在生产过程中严格按照GMP标准管理,使金晶康分摊的管理费用较大。
5.销售费用。金晶康既是我区依托盐酸四环素原料药优势推出的第一个制剂产品,也是我区目前抗生素类药品中唯一的特色产品。由于盐酸四环素胶囊在我国尚属初期推广阶段,企业为了有效地开拓市场,已在全国设立了12家办事处,通过举办新产品介绍会等形式进行宣传推广,销售费用支出较大。
根据企业上述实际生产成本和费用水平,按我局制定的现行价格计算,销售利润率为13%左右。
三、在国家计委这次公布的69种化学药品价格中,盐酸四环素片与氯霉素片价格相比明显偏低。2000年,氯霉素原料药平均市场销售价格为每公斤168元,比盐酸四环素原料药每公斤仅高40元左右,通知中公布的非GMP250mg*12片盒装氯霉素片零售价每盒2.2元,仅比非GMP250mg*24片盒装盐酸四环素片(市场上未曾见到此包装规格)低0.1元;而非GMP250mg*100片瓶装(表中为盒装,可能打印错误)氯霉素片零售价每瓶11.5元,非GMP250mg*100片瓶装盐酸四环素片零售价每瓶6.2元,比相同规格的氯霉素片每瓶低5.3元,价格明显偏低。