山东省食品药品监督管理局关于开展保健食品再注册工作的通知
（鲁食药监保化〔2010〕159号）
各市食品药品监督管理局：
按照国家局《
关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕300号）要求，为做好全省保健食品再注册工作，现将有关事项通知如下：
一、受理范围
保健食品再注册受理范围为2005年7月1日以后取得保健食品批准证书的产品，此前取得保健食品批准证书的产品的再注册工作，国家局将另行安排部署。
二、申报时限
自本通知下发之日起，开始受理申请人提出的保健食品再注册申请。2010年12月31日前，未在《
保健食品注册管理办法（试行）》规定时限内提出再注册申请的，申请人在提出再注册申请时，须提交有关情况说明；自2011年1月1日起，保健食品批准证书持有人必须严格按照《
保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定，在保健食品批准证书有效期届满3个月前提出再注册申请。
三、工作程序
（一）申请人登录www.bjsp.gov.cn，在首页右下角点击“保健食品再注册申报”后，网上填报《保健食品再注册申请表》电子信息并打印。
（二）申请人按照《
保健食品注册管理办法（试行）》附件4（再注册申请申报资料项目）要求，整理10份申报资料（其中2份原件、8份复印件），报所在地设区的市级食品药品监管局。市食品药品监管局在5个工作日内提出意见，并将意见及申报资料转报省局。
（三）省局接到市局转报意见及申报资料后，在5个工作日内对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理并发给受理通知书；不符合要求的，通知申请人对申报资料进行补充，符合要求后予以受理，经补充仍不符合要求的，不予受理，并发给不予受理通知书。自受理之日起，20个工作日内提出审查意见并转报国家局。
（四）省局根据国家局公告的批准再注册的国产保健食品名单，颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证和原批准证书及时到国家局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。准予再注册的进口保健食品，由国家局直接换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
