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深圳市卫生和人口计划生育委员会关于填报医疗器械专项检查基本情况调查表的通知

  B.人工关节假体厂商工作人员除提供产品外进手术室,不洗手不上手术台,但在手术室内接受必要的咨询;
  C.人工关节假体厂商工作人员除提供产品外进手术室,洗手上手术台传递相关器械或假体;
  D.人工关节假体厂商工作人员参与关节置换手术操作全过程。
  3.6 植入物临床使用管理。(  )
  A.骨科内植入物条形码信息标签均有备案保存;
  B.所有体内取出的废弃植入物均有统一回收,定期上交毁形处理,如因科研或有医患争议必须备案登记,另行处理;
  C.内植物置入手术结束后,病员出手术室前,均有影像学资料存档备查。

  二、心血管内科基本情况调查表
  1.心血管内科基本信息
  1.1 2009年心血管内科编制床位数__________(张),实际开放床位数 ___________(张),CCU床位数________张。
  1.2 2009年心血管内科固定资产总值___________________ (万元),
  其中医疗设备固定资产总值 _______________ (万元)。
  1.3目前正在开展的项目有(  )
  A冠心病介入治疗
  B起搏器植入术
  C射频消融术
  D先心病介入治疗
  2.科室人员情况
  2.1 一般情况
  2.1.1 心血管内科人员总数_______人,其中专业技术人员中医师_______人护士_______人,管理人员_______人, 技师_______人。
  2.1.2. 医师具有高级技术职称的_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。
  中级技术职称_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。
  初级技术职称_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。
  其他_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。
  2.1.3 护士具有高级技术职称_______人,中级技术职称_______人,初级技术职称_______人,其他_______人。
  2.1.4 医师硕士以上学历_______人,本科学历_______人,大专学历_______人,中专及其他学历_______人。
  护士硕士以上学历_______人,本科学历_______人,大专学历_______人,中专及其他学历_______人。
  2.5 可独立行介入手术的医师_______人,人均完成介入手术例数______例。
  2.6 是否参加放射防护考核(  )
  A.是  B.否
  2.7 是否参加放射防护体检(  )
  A.是  B.否
  3.使用科室日常管理情况。
  3.1 总体管理情况。(  )
  A制定本科室医疗器械临床使用管理制度,并对有关制度进行公示;
  B提出本科室医疗器械配置规划和年度计划;
  C对医疗器械临床试验准入论证,医疗器械有关的新技术进行准入审核,会同医疗器械保障管理部门对新购入医疗器械进行验收;
  D配备医疗器械临床使用安全管理专(兼)职人员,保证开展医疗器械临床使用日常管理和监测相关工作。
  3.2 保证本科室在用医疗器械处于完好、安全状态。(  )
  A发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障,立即停止使用并及时报告给医院相关部门;
  B定期请具有资质的国家法定机构、第三方机构、生产厂家做检测/校准并出具有法律效力的检测结果报告,并做好记录档案登记和凭证保存工作;
  C多次出现相似故障的医疗器械,经权威检测部门/机构检修或检测是由于产品设计不足等缺陷或多次维修达不到临床使用安全标准,不再继续在临床使用,有相关检测记录和检定报告;
  D制定重要医疗器械应急备用方案,保证在用医疗器械处于完好和待用状态;
  E 开展医疗器械临床使用安全监测相关工作;及时发现和处置临床医疗器械安全事件,进行临床医疗器械安全事件的数据采集和报告,配合相关部门对医疗器械安全事件进行调查、分析和追踪,提出控制措施并实施。
  3.3 DSA机基本情况
  3.3.1 介入造影检查的阳性率      %。
  3.3.2 心内科专用的DSA机型号(无专用设备则不填)(   )
  A.DSA 1  B.DSA 2  C.DSA 3  D.DSA 4
  3.3.3心内科专用的DSA机的使用时间:
  DSA 1自________起,DSA 2自________起,
  DSA 3自________起,DSA 4自________起。
  3.3.4 ≥800mmA的X线影像设备有(  )
  A.DSA 1  B.DSA 2  C.DSA 3  D.DSA 4
  3.3.5 DSA机使用符合放射防护相关要求(  )
  A.完全符合    B.基本符合  C.不符合
  3.3.6 DSA机使用符合无菌操作相关要求(  )
  A.完全符合    B.基本符合  C.不符合
  3.4 2009年支架使用情况
  药物洗脱支架(DES)__________枚。
  裸支架(BMS)__________枚。
  DES/BMS的比例是__________。
  进口支架/国产支架的比例是__________。
  支架发生不良事件比例是__________。

  三、重症医学科基本状况调查表
  1. 重症医学科基本信息
  1.1 2009年重症医学科编制床位数__________(张),实际开放床位数 ___________(张)。
  1.2 2009年重症医学科固定资产总值___________________ (万元),


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