重庆市食品药品监督管理局关于开展保健食品生产条件审查的通知-法搜-中国法律信息搜索网

　　附表2：
　　保健食品生产条件自查表

　　（一）许可事项和标签标识

序号	检查内容	检查方式	审查要点	审查结果
1	《保健食品卫生许可证》	查阅《保健食品卫生许可证》	要求企业提供《保健食品卫生许可证》原件，核查实际企业名称、法定代表人、许可范围、注册地、生产地、许可期限等是否与批准的一致。
2	《保健食品GMP》证书	查阅《保健食品GMP》证书	要求企业提供《保健食品GMP》证书原件，核查企业产品剂型是否和证书一致，证书是否过期。
3	《保健食品批准证书》	抽样和查阅《保健食品批准证书》	要求企业提供所查品种的《保健食品批准证书》，核查与实际是否一致，批件是否过期。
4	标签、说明书	抽样	（1）从成品库或留样室抽取样品，逐个核对产品的说明书及标签信息是否与《保健食品批准证书》核准的内容一致。（2）标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》，标签标识使用是否符合规定。
5	厂房、设施设备	查阅设计图纸和设备设施清单；现场检查	根据企业提供的厂房设计图纸、设备设施清单，现场核对厂房车间、设施是否有擅自改建或扩建行为，是否与审批一致。

　　（二）人员

序号	检查内容	检查方式	审查要点	审查结果
1	人员变动情况	询问；查阅人员档案	（1）询问企业生产负责人、质量负责人、质检人员等主要人员是否发生过变动，记录姓名。（2）查看人员档案，是否有生产负责人和质量负责人任命书或劳动用工合同，人员资质是否符合要求。
2	人员培训	询问；查阅人员培训档案	（1）查看人员培训档案，看从业人员是否经过上岗培训，尤其对新录用人员是否及时进行了上岗培训。（2）查看质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质证书，必要时现场提问相关技术问题。（3）查看采购人员是否经过相关培训，有本岗工作经验，必要时现场提问相关技术问题。
3	人员健康	查阅人员健康档案	现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否有有效的健康体检证明。